【通知】關于更換阿魏酸哌嗪片舊版說明書的通知

關于更換阿魏酸哌嗪片舊版說明書的通知

各經銷商、消費者：

根據國家藥監局于2024年09月29日發布《國家藥監局關于修訂阿魏酸哌嗪口服制劑說明書的公告》（2024年第125號）要求，我公司修訂了【不良反應】、【禁忌】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】項下內容，并于2024年12月03日完成了阿魏酸哌嗪片說明書修訂后的備案。

備案通過后，我司對在備案之日起生產的阿魏酸哌嗪片啟用了新修訂的說明書，啟用批號為241201，請各經銷商、消費者對241201批號以前的批次進行核對，并聯系我司選取以下一種方式進行說明書更換。方式一：寄送新版說明書予以更換；方式二：將庫存貨物快遞回我司更換說明書后重新寄回。

   根據國家藥監局相關規定及用藥安全需要，自2025年9月4日起，市場上所有在售及使用的阿魏酸哌嗪片均須以新修訂說明書為指導進行用藥，并嚴格按新版說明書內容進行銷售和用藥指導。消費者在用藥前也應仔細閱讀新版說明書，或遵醫囑使用。 樣本附后。

康普藥業股份有限公司

2025年09月01日

附1：新修訂說明書樣本

附2：變更前后說明書對比